蛋黃卵磷脂是脂肪乳中重要且安全的乳化劑,其乳化性能直接決定脂肪乳的質(zhì)量。目前市面上的蛋黃卵磷脂產(chǎn)品來(lái)自不同廠家,它們的乳化能力主要受以下兩個(gè)因素影響。
一是磷脂中PC(膽堿磷脂)與PE(乙醇胺磷脂)的比例。當(dāng)PC含量固定為80%時(shí),PC與PE的比例越接近蛋黃中的天然比例,所制脂肪乳的穩(wěn)定性越好。天然蛋黃中PC含量約為68%,PE約為16%。
二是膽固醇的含量。膽固醇本身具有一定的乳化能力,少量存在有助于提升脂肪乳注射液的穩(wěn)定性。但從臨床用藥安全性考慮,蛋黃卵磷脂中的膽固醇總量不應(yīng)超過(guò)3%。
以PL-100M為例,該產(chǎn)品在同類中乳化性能較為優(yōu)異,其PC、PE、膽固醇含量分別約為80%、15%和3%。使用PL-100M制備空白或載藥脂肪乳時(shí),不僅可減少油酸的用量,滅菌前后的粒徑變化和pH變化也更小。
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